獸藥原料鹽酸頭孢吡肟*
簡(jiǎn)要描述:獸藥原料鹽酸頭孢吡肟*CAS RN 107648-80-6 英文名稱 Cefepime hydrochloride 分 子 式 C19H26Cl2N6O5S2 分 子 量 553.4829
產(chǎn)品型號(hào):
所屬分類:獸藥原料
更新時(shí)間:2023-12-10
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
獸藥原料鹽酸頭孢吡肟*
鹽酸頭孢吡肟
中文名稱 頭孢吡肟鹽酸鹽
中文別名 氨噻肟酸苯并三唑酯(活性氧酯);(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞胺]乙酰胺基-3-[1-(1-甲基吡咯烷基)甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鹽酸鹽;鹽酸頭孢吡肟
CAS RN 107648-80-6
英文名稱 Cefepime hydrochloride
分 子 式 C19H26Cl2N6O5S2
分 子 量 553.4829
物化性質(zhì) 儲(chǔ)存條件:Store at 0-5℃
鹽酸頭孢吡肟
通 用 名:注射用鹽酸頭孢吡肟
英文名:Cefepime hydrochloride
CAS 編號(hào):123171-59-5
包裝:25公斤
規(guī)格:98%
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
【化學(xué)名】:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞胺]乙酰胺基-3-[1-(1-甲基吡咯烷基)甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鹽酸鹽一水合物
【分子式】:C19H25ClN6O5S2.HCl.H2O
【理化性質(zhì)】: 本品為鹽酸頭孢吡肟加適量L-精氨酸制成的無(wú)菌混合物,為白色至淡黃色粉末,幾乎無(wú)臭,有引濕性。
【用途】:第四代頭孢菌素。
【貯藏】:遮光,密閉,在干燥涼暗處保存。
【藥理作用】
頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。本品對(duì)細(xì)菌染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶的親和力低,可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。
體外和臨床感染研究證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性。
革蘭氏陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。
革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄菌(僅對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A族鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對(duì)以下大多微生物有活性,但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療支持。
革蘭氏陰性需氧微生物: 醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸椽酸菌、異型枸椽酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。
本品對(duì)多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無(wú)活性。
革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌(B組鏈球菌)。
多數(shù)腸球菌,如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對(duì)本品耐藥。
厭氧微生物: 革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬)、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬)、革蘭陽(yáng)性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。
【毒理研究】
遺傳毒性:體內(nèi)、外的研究結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。
生zhi毒性:小鼠、大鼠和兔分別給予本品劑量為1200、1000、100mg/kg(以體外表面積計(jì),分別相當(dāng)于臨床*人用zui大劑量的1-4倍),均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生yu力和生zhi有明顯影響。但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,動(dòng)物與人的相關(guān)性尚不清楚。
【適應(yīng)癥】
本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
【用法用量】
本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。
成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1-2克。
每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7-10天;輕中度尿路感染,每次0.5-1克,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7-10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,每次2克,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7-10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平,應(yīng)重新評(píng)價(jià)有無(wú)繼續(xù)使用抗生素治療的必要。
2月齡至12歲兒童,zui大劑量不可超過(guò)成人用量(即每次2克劑量)。體重超過(guò)40公斤的兒童劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克,每12小時(shí)靜脈滴注,療程7-14天;對(duì)細(xì)菌性腦脊髓膜炎的兒童患者,可為每公斤體重50毫克,每8小時(shí)一次,靜脈滴注。對(duì)兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50毫克,每12小時(shí)一次(中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時(shí)一次),療程與成人相同。
2月齡以下兒童治療經(jīng)驗(yàn)有限。可使用每公斤體重50毫克的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30毫克,每8或12小時(shí)一次對(duì)于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對(duì)2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎
【不良反應(yīng)】
通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多短暫,終止治療少見(jiàn)。常見(jiàn)的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應(yīng)包括e心,嘔吐,過(guò)敏,瘙癢,發(fā)熱,感覺(jué)異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇。如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無(wú)明顯關(guān)系。
偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。
與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過(guò)性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)升高,嗜酸性細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。
頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson 綜合征,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性shen病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少
【禁忌】
本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過(guò)敏反應(yīng)的病人。
【注意事項(xiàng)】
使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏史。對(duì)于任何有過(guò)敏,特別是藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。
廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。
與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。
本品所含精氨酸在所用劑量為zui大*劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過(guò)性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。
對(duì)腎功能不全(肌酐消除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。
本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。
【藥物相互作用】
和多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣,由于藥物的相互作用,頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,萬(wàn)古霉素,慶大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶堿溶液中。頭孢吡肟濃度超過(guò)40mg/ml時(shí),不可加至氨芐青霉素溶液中。如有與頭孢吡肟合用的指征,這些抗菌素應(yīng)與頭孢吡肟分開(kāi)使用。
頭孢吡肟可引起尿糖試驗(yàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。建議使用本品治療期間,使用葡萄糖氧化酶反應(yīng)檢測(cè)方法。
【藥物過(guò)量】
用藥過(guò)量患者,應(yīng)仔細(xì)觀察并使用支持療法,并用血液透析治療促進(jìn)藥物的排除,而不宜采用腹膜透析。在血透開(kāi)始的3個(gè)小時(shí)內(nèi),體內(nèi)68%的頭孢吡肟可排出。
【貯 藏】遮光,密閉,在干燥涼暗處保存。
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☆☆☆付款流程☆☆☆
◎業(yè)務(wù)員,確定產(chǎn)品的屬性技術(shù)參數(shù)以及產(chǎn)品價(jià)格
◎確定付款方式,簽訂合同
◎客戶打款并將收貨信息發(fā)送給業(yè)務(wù)員
◎電子繳款,老板簽字,物流主管簽字 ,質(zhì)量監(jiān)工簽字
◎貨物出庫(kù)
◎達(dá)到客戶倉(cāng)庫(kù)
◎物流跟蹤
◎客戶收貨
◎后期質(zhì)量跟蹤
☆☆☆售后說(shuō)明☆☆☆
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